KVALITET
Så läser du en testrapport
En analysrapport beskriver det analyserade provet, metoderna och resultaten. Den behöver läsas som en helhet.
Börja med identiteten
Kontrollera provets identitet, batchnummer, analysdatum, laboratoriets namn och rapportens referensnummer. Matcha uppgifterna mot produktens etikett. En rapport för en annan batch styrker inte innehållet i den du har framför dig.
Identitet, renhet och mängd
Det är tre olika frågor. Identitetsanalysen undersöker vilken substans provet innehåller. Renheten beskriver ett resultat från en viss analysmetod. Mängdbestämningen undersöker hur mycket substans som finns. Ett högt renhetstal säger inte ensamt hur många milligram en vial innehåller.
Vad omfattar analysen?
Resultaten beror på metoden, och kompletterande tester kan behövas för att beskriva ett materials kvalitet. Sterilitet och endotoxiner undersöks separat. En rapport om kemisk renhet besvarar inte automatiskt dessa frågor.
Läs även begränsningarna
Rapporten ska ange vilka tester och bedömningsgränser som användes. Ett högt renhetstal är inte ett läkemedelsgodkännande och fastställer inte att materialet är säkert för användning på människor.